בטיחות Cabergoline לאחר הלידה בהפסקת הנקה, סקירה שיטתית[1]. יולי 2019

Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada

מאת: מורן פרידמן, מומחית ברפואת משפחה ורופאת הנקה, קופ"ח כללית, המחלקה לרפואת משפחה בחיפה, חברת וועד מייסד ופועל של החברה לרפואת הנקה בישראל

חרף יתרונות חלב אם והנקה, קיימים מצבים בהם יש צורך בהפסקת הנקה. מזה שנים נשים נהגו להפסיק להניק בשיטות שמרניות אך לאלו אין די מחקרים. השימוש ב- Bromocriptine אשר קדם ל- Cabergoline הופסק בשנת 1994 בשל אירועים מוחיים ולבביים ותשעה מקרי מוות. מחקרים נוספים לאחר מכן חזקו החלטה זו. על כן עד היום אין אישור FDA גם ל- Cabergoline. על סמך סקירה שיטתית של ה- Cochrane משנת 2012 קיימת עדות מחקרית חלשה כי הפסקת הנקה תרופתית יעילה יותר מהעדר טיפול. במחקר הנוכחי Harris K ועמיתיה בצעו סקירה שיטתית על מנת לבחון את בטיחות השימוש ב- Cabergoline לאיתור תופעות לוואי מנטילת התרופה לאחר הלידה לצורך הפסקת הנקה מגיל 15-50 משנת 1985 ועד 2018. כמעט בכל המקרים התרופה נתנה תוך 12-24 שעות לאחר הלידה. לאור שונות גדולה מדי בהגדרות ותכנון המחקרים השונים, לא בוצע ניתוח סטטיסטי אלא תיאורי. מתוך 695 מאמרים, 25 נמצאו מתאימים והוכללו בסקירה, מרביתם קטנים, כאשר איכותם נעה בין רעה לסבירה. מתוך סך של 757 נשים ב-25 המאמרים, תוארו 108 תופעות לוואי ב-96 נשים (14.2%). תופעות הלוואי הנפוצות היו סחרחרת, כאב ראש ובחילה או הקאה-רובן היו קצרות, חולפות ספונטנית ותלויות מינון.  פרסום אחד תאר 175 אירועים של תופעות לוואי מתוכם 29 הוגדרו כאירועים חמורים אשר כללו מאורעות טרומבואמבולים ונוירולוגים (עוורון חולף, פרכוס, דימום תוך מוחי ואנצפלופתיה). הסקירה ציינה 2 נשים בריאות בהן דווח על פסיכוזה לאחר הלידה לאחר נטילת התרופה. תיאורים אלו מוסיפים לחששות שפורסמו בסקירה של Snellen ועמיתיו משנת 2016 אשר פורסם בכתב Australian and New Zealand of OBGYN  בו תואר סיכון מוגבר להיארעות פסיכוזה בקרב נשים עם סיפור אישי או משפחתי של פסיכוזה בעקבות נטילת טיפול תרופתי להפסקת הנקה לאחר הלידה. Harris K ועמיתיה סכמו כי לרב תופעות הלוואי קלות ונסבלות, עם זאת, יש צורך במחקר בטיחות תרופתית לאור האירועים הנדירים אך חמורים והעדר קיום ספרות איכותית ואמינה בנושא.

[1] Harris K, Murphy KE, Horn D, et al. Safety of Cabergoline for postpartum lactation inhibition or Suppression: A Systematic Review. JOGC 2019. Vol 42. Issue 3 p308-315. https://doi.org/10.1016/j.jogc.2019.03.014